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基层廉价药、低价药难求?医保局回应:将从这四方面解决

2019-11-08 21:28:39  阅读量:3307

摘要:日前,针对十三届二中全会6139提出的“迫切需要确保基层低价药品供应”的建议,国家医疗安全局发布了相关回复。国家医疗和社会保障局在答复中指出,各部门正在积极推进药品供应和价格保障工作,加强短缺药品的集

 

日前,针对十三届二中全会6139提出的“迫切需要确保基层低价药品供应”的建议,国家医疗安全局发布了相关回复。

中国药品短缺由来已久。一方面,它受到上个世纪“缺医少药”的国情的影响;另一方面,它受到市场资源配置不完善的制约。然而,近年来,国家通过加快审查和批准等制度建设,逐步从供应方面填补了廉价药品和低成本药品之间的空白。

国家医疗和社会保障局在答复中指出,各部门正在积极推进药品供应和价格保障工作,加强短缺药品的集中生产和储存。具体而言,有关部门已将三家药品生产企业联合体确定为小品种药品(简称短药)的集中生产基地,以确保约60种易制毒药品的稳定生产和供应。同时,政府部门还安排专项资金,支持紧缺药品生产和供应保障能力建设,促进中央和地方药品正常短缺。

因此,更紧迫的问题在于市场流通。今年上半年,治疗心绞痛的常用药物硝酸甘油片在江苏、辽宁、山东等地缺货并涨价。0.5毫克和100片的硝酸甘油片曾在2018年从4.5元增加到50元。

国家医疗和社会保障局也对此问题作出了回应:“目前,随着药品供应保障体系的逐步建立和完善,药品短缺的矛盾已经得到缓解,大规模和长期短缺的情况有所减少,主要是暂时和局部短缺。”从部分药品价格上涨来看,主要包括市场监管机制的不足、上游散装药品垄断价格上涨、客观成本因素等。

事实上,2017年6月,八部委发布了《关于改革和完善药品短缺保障机制的实施意见》,针对一些廉价“救命药品”通过灰色渠道销售的问题,强调了协商和联动,扰乱了药品流通市场的正常秩序。国家医疗安全局成立后,也在这个问题上进行了大刀阔斧的改革,先后九次启动咨询联动机制。此外,市场监督总局查处冰醋酸和扑尔敏原料药垄断案件,分别处罚1283万元和1243万元。

廉价药品的主要特点是“安全、必要、有效、价廉”,能够满足基本医疗卫生需求。它们也被称为基本药物,因为它们适合于剂型,确保供应,可以在基层配备,并且可以由公民公平获得。根据最近的调整,我国基本药物目录中的品种总数已从520个增加到685个。

关于药品供应和价格稳定的下一步,国家医疗和社会保障局建议在以下四个领域进行持续推广:

1.直接网上采购:进一步完善药品采购政策,允许企业自主合理定价,对国家和省级短缺药品目录中的品种进行网上招标直接采购;

2.药品短缺的监测和预警:进一步加强预警反应,丰富药品关闭报告系统等机制功能的实施;

3.规模效益:支持大型企业整合原辅料生产、流通、配送等上下游优质资源,形成联合体,保证紧缺药品的供应,逐步实现原料药和制剂的一体化生产;

4.低成本药品价格监管:依托省级药品集中采购平台,定期监测药品价格和供应的异常变化。

十三届全国人民代表大会第二次会议

对建议6139的答复

医疗保险函〔2019〕127号

我代表宋文馨:

我们已经收到你的建议,即迫切需要在基层确保低价药品的供应。我们特此答复如下:

一是各部门推进药品供应和价格稳定工作

根据党中央、国务院的决策部署,卫生保健委员会牵头,工业和信息化部、市场监督总局、医疗保险局、食品药品监督管理局等多个部门建立了国家和省级紧缺药品供应保障咨询联动机制。建立药品短缺清单管理系统,建设全国药品短缺多源信息采集和供应协调应用平台,实行定点生产,协调紧急生产和进口,加强供需对接和协调配合,提高药品短缺库存,打击非法等措施。 按照机制的总体要求和职责分工,密切配合,不断推进药品供应和价格稳定工作。

(一)加强部门磋商联系。根据机构改革后该司的职能,增加了生态环境部和中央军委后勤和安全部作为成员单位,以明确工作规则和关键任务的分工。连续九次启动药品短缺咨询联动机制,重点分析原料药和制剂价格上涨的原因,完善相关政策措施。包括将临床急需和市场紧缺药品的注册申请纳入优先审批范围,并要求建立药品暂停报告制度;对于反映价格明显上涨的地方药品,许多部门联合采访相关生产企业等。重点协调解决丝裂霉素、鱼精蛋白、氯法齐明等药物的供应和价格稳定问题。

(2)加强药品供应和价格监测及预警。各部门分别建立了药品短缺信息直报系统,实现了公共医疗卫生机构的全覆盖。一系列信息收集、分析、判断和反应的工作标准已经初步形成,以提高监测和反应能力。建立药品短缺生产和供应监测预警信息平台。从生产层面对国家集中采购药品和临床短缺药品等重点品种进行动态监控。企业将定期提交小品种药品的生产、供应和库存情况,以尽早预防和解决供应短缺的风险。同时,依托省级药品集中采购平台,从采购端监控药品价格和供应的异常变化。

(三)加强短缺药品的集中生产和储存。相关部门已将这三家药品生产企业联合体确定为小品种药品(缺药)的集中生产基地,以确保约60种易短缺药品的稳定生产和供应。专项资金用于产业转型升级,支持紧缺药品生产和供应保障能力建设。推进中央和地方药品正常短缺。

(四)加强药品价格和供应异常变化的监督执法。一是开展全国药品价格调查。筛选药品价格过快上涨的线索,确定重点药品,部署和开展专项价格成本调查,对相关生产企业进行访谈,对价格异常上涨进行预警。二是财政部会同医保局对医药企业会计质量进行“渗透”检查。选择销售额高、销售费用高、价格变动突出的77家医药企业进驻现场,检查药品成本费用的真实性。三是开展市场监管和反垄断执法。市场监督总局查处冰醋酸和扑尔敏原料药垄断案件,分别处罚1283万元和1243万元。

二.药品短缺与价格上涨的基本判断

关于媒体对过去一段时间药品短缺和价格上涨的报道,国家有关部门多次组织跨部门联合调查。目前,随着药品短缺保障体系的逐步建立和完善,药品短缺矛盾得到缓解,大规模和长期短缺减少,主要是暂时和局部短缺。

药品短缺和价格上涨经常相伴而生。从一些药品价格上涨的原因来看,一是市场调节机制的作用不足。大多数价格上涨的药物的特点是市场容量小,竞争不足。它们在临床上通常是必需的,缺乏替代物,并且容易“因短缺而推高”。二是上游原油垄断价格上涨因素。有些药物或原料在生产过程中高度集中,散装药物或分销渠道容易控制,从而通过垄断控制销售达到非法获利的目的。第三,有客观的成本因素。例如,劳动力支出的增加、产品质量的提高和环保投资的增加所导致的成本增加,对历史价格较低的药品有很大影响。

第三,药品供应和价格稳定的下一步

关于您的具体政策建议,我们完全同意一些政策已经在实施,并将继续得到改进。

(1)直接在线采购政策。有关部门将进一步完善药品采购政策,允许企业对国家和省级短缺药品目录中的品种自主合理定价,并通过网上竞价直接采购药品。

(二)关于加强药品短缺的监测和预警。在前期工作的基础上,相关部门将进一步加强预警响应,丰富机制功能,如实施药品关闭报告制度,推动医疗机构建立紧急(应急)药品救援等库存预警线。

(3)确保生产紧缺药品和散装药品。研究建立短缺药品和散装药品停产备案制度,研究开展第二批小品种(短缺药品)集中生产基地的认定;支持大型企业整合原辅材料生产、流通、配送等上下游优质资源,形成联合体,保证紧缺药品的供应,逐步实现原料药和制剂的一体化生产;筛选一批临床急需、市场上容易短缺的药物,实行正常储备;合理规划原料药行业布局,组织建设原料药集中生产基地,推进小品种原料药集中生产和供应。

(四)对低成本药品价格形成监管。依托省级药品集中采购平台,定期监测药品价格和供应的异常变化。在监测预警的基础上,强化部门职责,完善互联互通、资源共享、联动响应、分级响应和联合处罚的工作机制。

感谢您对医疗保障工作的关注。我希望你能继续支持我们的工作。

国家医疗安全局

2019年9月5日

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