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亏损持续无产品在售 神州细胞带病闯科创板

2019-12-02 20:21:46  阅读量:137

摘要:根据2019年3月的一次融资,神州细胞的估值高达110亿元,在申报科创板的生物医药企业中排名靠前。连续三年亏损9月16日,上交所受理了北京神州细胞生物技术集团股份公司的科创板上市申请。截至2019年第

 

在服了17年兵役后,神州细胞终于在科学创新委员会找到了资本市场的入口。

这家生物制药公司曾于2013年参与抗h7n9流感的斗争,但在过去三年中损失了逾6亿元人民币,至今仍没有上市品种。

根据2019年3月的一项融资,神州细胞的估值高达110亿元,在申请科学创新委员会的生物医学企业中排名第一。这取决于公司研发管道中21种创新药物和2种生物相似药物的支持,其中16种属于单克隆抗体药物。

《时代周刊》的记者给神舟手机打了电话,发了一封采访信,但截至发表时还没有回复。

连续三年亏损

9月16日,上海证券交易所接受了北京神州细胞生物技术集团有限公司(以下简称“神州细胞”)在科学创新委员会上市的申请。

招股说明书显示神州细胞是一家创新的生物制药研发公司,专注于生物制药产品在治疗和预防恶性肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和遗传病等多种疾病方面的研发和产业化。

神州细胞很少选择第五套上市标准,即“估计市值不低于40亿元”和“制药企业至少需要一种核心产品才能进行二期临床试验”。这个标准通常被认为是无利可图的生物医学企业的“绿色通道”。

截至新闻稿,在150多家科技板块申报企业中,只有5家采用了第五套上市标准,所占比例非常小。除神舟细胞外,它还包括泽京生物、百泰、天智航和前沿生物(Frontier Biology),这些都是生物技术企业。

就业绩而言,2016年至2018年,神州小区实现营业收入9812.6万元、599.3万元和294.6万元。归因净利润分别损失1395万元、1.46亿元和4.59亿元。经营活动净现金流量三年内分别净流出4028万元、9328万元和8802万元。截至2019年第一季度,神舟电池亏损1.09亿元,利润没有改善。

此外,神舟电池的资产负债率在三年内分别达到80.94%、65.53%和104.42%。2018年,归属于母公司所有者的权益为-2236万元,已达到资不抵债状态。

就研发成本而言,神舟电池在过去三年中分别花费了1.2亿元、1.9亿元和4.3亿元,2018年投资飙升。近两年来,随着公司研发规模的扩大,研究中的产品进入临床试验阶段,临床试验进展不断推进,研发投资大幅增加神州小区的招股说明书就是这样解释的。

招股说明书显示神州小区计划公开发行6800万股。募集资金的实际数额将由最终发行价格和拟发行的股票数量决定。募集资金中,19.8亿元将用于7种核心产品的临床研究,并补充公司及其子公司神州细胞工程的营运资金。

神州细胞还指出,“该公司尚未获得其产品的药品注册证书,也没有实现任何药品销售收入”。如果公司研究中的药物未能达到足够的可接受水平,将对发行人的业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响。

根据田燕的调查数据,神州小区在2017年完成了由祁鸣风险投资公司牵头的第一轮融资2亿元。2019年3月,神州小区再次固定增长5.85亿元,投资者包括鼎辉投资、泛亚投资和桑吉医疗。根据这一轮融资,神州小区的估值超过110亿元。

9月20日,制药行业的一位投资者告诉时代周刊,SciDev.Net允许无利可图的公司在股票市场上市,估值更多是基于公司未来的发展预期。“制药业的估值通常是通过贴现未来现金流来计算的。基于研发组合的进展,并假设研发成功,产品上市后的预期收入和持续销售的年数,将此期间的现金流转换为今天的现金流,以形成相应的估值。”

要营销的产品

神州细胞成立于2002年,已经是生物药物研发领域的“老手”,也是科学创新委员会五家非营利申报企业中最早的一家。

神州细胞的掌舵人谢良之是一位典型的海外华人医生。他于1997年2月获得麻省理工学院化学工程系的博士学位。他已经在默克kgaa担任高级工程师和研究员五年了。在此期间建立的腺病毒载体艾滋病疫苗的生产工艺在人类活病毒疫苗领域仍占有一席之地。

2002年,谢良芝应时任科技部生物中心主任刘谦的邀请回国,在北京经济技术开发区成立了神舟细胞工程有限公司(神舟细胞的前身,以下简称“神舟细胞工程”),担任董事兼总经理。同时,他还是中国医学科学院和联合医科大学细胞工程中心主任。

2009年,谢良芝被选为首批国家“千人计划”专题专家之一,同年成为神州细胞工程董事长。

2013年,h7n9流感爆发,谢良之和神舟细胞也参加了抗流感小组。当时,乔伊神舟和神舟细胞在12天内生产h7n9血凝素蛋白,在7个月内完成h7n9新型中和抗体应急药物的临床前研究,1.5公斤应急抗体药物的gmp生产储备和临床应用材料的制备,多次打破行业记录。

“致力于开发具有差异化临床竞争优势的一流创新生物制药产品”是神州细胞选择的道路。在此基础上,公司建立了从目标蛋白到一流候选生物制药的上游技术平台,开发了一系列创新生物制药品种。

目前,神州细胞的生物药物产品管道包括21种创新药物和2种生物相似药物。正在进行七项第三阶段临床研究、五项第二阶段临床研究和四项第一阶段临床研究。

Sct800(重组凝血因子8蛋白)和sct400(cd20单克隆抗体)是进展最快的两种产品。他们都已经完成了第三阶段的临床研究,并正在准备上市。此外,两种生物类似物贝伐单抗和阿达木单抗也正在进行第三阶段临床研究。

Sct800是神舟电池的核心产品。用于治疗血友病甲。目前国内尚无同类产品获准上市。神州细胞指出,中国有大量血友病甲患者,并有持续增加的趋势。随着需求的增加,重组人凝血因子8药物正稳步成为血友病甲治疗市场的首选药物。

值得一提的是,单克隆抗体药物在神舟细胞研发管道中占有很大比例。两种生物相似药物和16种创新药物都是单克隆抗体药物。sct400是一种治疗非霍奇金淋巴瘤的抗cd20单克隆抗体药物,其研发进展最快。

迄今为止,唯一获准在中国上市的抗cd20单克隆抗体是罗氏的美罗华和傅韩红林的汉力康,这是第一种获准在中国上市的生物相似药物。然而,有16种类似药物处于研发阶段,其中6种目前正在进行三期临床研究,1种正在申请上市。除罗氏和傅宏翰林(02696.hk)外,神州细胞还将面临信达生物(01801.hk)、嘉禾生物、郑达天晴等的竞争。在这个产品中。

(责任编辑:张倩蓉)

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